Autoridades sanitarias advierten sobre adulteración de medicamentos
Ordenan suspensión inmediata de su aplicación para proteger la vida de personas tratadas
06/10/26.- El Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (Inhrr) emitió la Alerta Sanitaria N° ALSA-PE-2026-014 debido a la detección de lotes falsificados y adulterados de medicamentos oncológicos distribuidos ilegalmente.
Insumos afectados
- Perjeta (Pertuzumab 420 mg / 14 mL): El Inhrr) emitió un comunicado oficial correspondiente a la Alerta Sanitaria N° ALSA-PE-2026-014, con el objetivo de encender las alarmas en la comunidad médica, establecimientos farmacéuticos y población en general ante la distribución ilegal y la presencia de frascos adulterados de este medicamento oncológico, comercializado en su presentación de concentrado para infusión.
De acuerdo con el informe técnico proporcionado por el ente regulador de la salud, la inconsistencia y adulteración fueron identificadas específicamente en el lote registrado bajo la nomenclatura N3655A14, el cual marca falsamente como fecha de elaboración 12/2025 y vencimiento en 12/2028. Dicho empaque presenta además la identificación de Registro Sanitario P.B. 1.331/25, que formalmente se adjudica a la firma Productos Roche, S.A.
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La detección de este insumo irregular generó un proceso de verificación inmediata con la casa matriz farmacéutica F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tras las investigaciones correspondientes, la corporación trasnacional ratificó de manera categórica que el número de lote N3655A14 no figura en ninguno de sus registros formales de producción ni cuenta con autorización de despacho, lo que confirma que se trata de un producto totalmente apócrifo e introducido al territorio venezolano a través de vías irregulares, con el registro sanitario H2544E03, el cual es inexistente.
Ante esto, el Inhrr subrayó que al desconocer el origen del fármaco, no puede certificar su calidad, esterilidad ni seguridad, lo que representa un peligro grave para quienes lo utilicen.
- Alecensa: En su presentación de 150 miligramos en cápsulas duras, lote B7011B01, el cual ingresa de manera ilícita desde la India con la inscripción en tinta fucsia Patient Assistance Program Not for Sale.
- Avastin (400 mg): Registra dos casos: el lote H0299B11 posee etiquetas superpuestas y códigos QR no autorizados, mientras que el lote H5077C41 entra desde Colombia con fallas tipográficas, un código GTIN erróneo y alteraciones físicas.
Advertencia
Ante este escenario, las autoridades sanitarias advierten que, al tratarse de lotes de origen desconocido y fabricación clandestina, no existe ninguna garantía sobre su grado de esterilidad, su adecuada fórmula química, el mantenimiento de la cadena de frío ni su efectividad clínica real, por lo cual la administración de estos fármacos representa una grave amenaza para la integridad física, la seguridad y la efectividad del tratamiento de los pacientes con patologías oncológicas en el país.
Ante este riesgo, las autoridades prohíben la compra, prescripción y distribución de los lotes señalados, exhortando a la suspensión inmediata de su uso e indicando que la comercialización legal de estos fármacos en Venezuela se realiza exclusivamente a través de la Fundación Banco de Drogas Antineoplásicas (BADAN).
Por ello, el instituto insta a las farmacias y centros de salud a verificar los empaques y adquirir insumos solo a través de proveedores certificados por el despacho de salud. Asimismo, hizo un llamado a la población y al personal médico a abstenerse de comprar o aplicar los lotes falsificados y habilitó el correo alertasinhrr@gmail.com para canalizar denuncias sobre la comercialización o distribución de estas unidades falsas.
LUCILA CONTRERAS / CIUDAD CCS
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